不知道大家有没有发现，不少治疗高血压、糖尿病的慢性病药盒上多了个新标识——“仿制药一致性评价”。这类药价格偏低，难免令人担心：这是假药吗？药效有保障吗？其实大可不必担忧，这个标识背后藏着药品质量的“安心密码”。

原研药和仿制药有啥区别？

要理解这个标识，得先知道两种药的来历：

原研药是境内外首个获准上市的药品，研发过程经过了多年临床试验，投入了大量时间和资金，因此享有长达数十年的专利保护期。专利保护期内只有原研厂家能生产，价格自然较高。  

仿制药则是原研药专利到期后，其他厂家按原研药的活性成分、剂型、给药途径仿制的药品。因为省去了前期研发成本，价格通常低很多。

为啥要做“仿制药一致性评价”？

有人会问：仿制药会不会比原研药“差一截”？为了打消这个顾虑，我国从2016年开始推行“仿制药一致性评价”——对已上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的标准进行分期分批评估，2017年，这项工作进入具体实施阶段。

简单说，通过评价的仿制药，意味着在成分、吸收效果、临床疗效上和原研药“几乎一样”，临床上能替代原研药使用。药盒上的“仿制药一致性评价”标识，就是它通过“质量考试”的证明。

价格低还放心，多亏这两项政策

这类药价格亲民，还得提两项惠民政策：  

一是药品集中带量采购。2021年起，我国常态化开展这项工作，以“量大价优”的原则，推动原研药或通过一致性评价的仿制药以更低价格进入公立医院。中选的仿制药因为价格优势容易中标，因此如今在医院里能看到带“仿制药一致性评价”标识的药品。  

二是全周期质量监管。中选药品需接受监管部门的全流程检查和抽检，确保“降价不降质”，让患者用上既便宜又放心的药。

截至2025年6月，通过一致性评价的仿制药已达12000余个品规，覆盖1300多个品种，涵盖高血压、糖尿病、抗感染等常见病用药，大幅提高了国产仿制药的整体质量。

所以，下次看到药盒上的“仿制药一致性评价”标识，别再纠结啦！这是国家为保障用药安全、减轻患者负担推出的举措，只要是从正规渠道购买，完全可以放心使用。

来源：科普中国